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提升实验室管理水平,全面推进GLP体系建设

2024-02-27

  良好实验室规范(GLP)是国际上对开展化学物质的非临床安全性评价实验室的规范。为实现国际毒理学安全评价数据互认要求,进一步提升实验室管理质量,上海市疾病预防中心化学品毒性检定所于2023年4月成立化学品毒性评价中心,全力开展GLP实验室建设工作。

  为实现GLP管理规范要求,化学品毒性评价中心自成立后,不断制定相关标准操作规程文件,完善体系建设,于2023年12月起进入模拟试验阶段。实验室自备样品模拟开展了急性经口毒性试验、急性吸入毒性试验、急性经皮毒性试验等六项急性毒性研究,并在2024年2月完成所有项目的试验报告。模拟试验覆盖样品管理、动物管理、试验操作、质量管理、环境控制等GLP体系运行的全过程,各试验参与人员不仅在实践中提升了对GLP体系的理解,也探讨总结了当前体系文件中的缺陷。

  下一步,化学品毒性评价中心将继续查漏补缺,更新体系文件,以模拟试验的宝贵经验为基础不断完善实验室的GLP管理体系。

来源:上海市疾控中心网站