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NEJM:阿奇霉素在降低撒哈拉以南非洲地区儿童死亡率方面的应用

2018-05-23

  当前,撒哈拉以南非洲地区死亡率与联合国可持续发展目标相去甚远,2018426日的《the New England Journal of Medicine》上刊载的一项研究中,研究者们假定对该地区学龄前儿童大规模使用广谱抗生素后,将会降低死亡率。 

  该群组随机试验中,研究者们指定马拉维、尼日尔、坦桑尼亚的社区按照一年两次的方式,在4年里口服阿奇霉素药物(每千克体重约20mg)或安慰剂。通过每年两次的人口普查,确定参与试验的1-59个月大的儿童,并在随后的人口普查中测定其生命体征。试验主要结果为所有群组的总死亡率。而各国死亡率则通过预先设定的亚组分析进行评估。 

试验共对1533个社区进行了随机分组。至普查截止日期,共确定190238名儿童参与试验,并检测323302-年数据。在4年(每年两次)给药后,阿奇霉素和安慰剂的平均(±SD)覆盖率达到了90.4±10.4%。服用阿奇霉素的社区总年死亡率14.6/1000人年(马拉维9.1、尼日尔22.5、坦桑尼亚5.4,而服用安慰剂的社区则为16.5/1000人年(马拉维9.6、尼日尔27.5、坦桑尼亚5.5)。总体来说,相比服用安慰剂的社区,服用阿奇霉素的社区死亡率降低了13.5%95%CI6.7-19.8p<0.001),各国降幅分别为马拉维5.7%95%CI9.7-18.9、尼日尔18.1%95%CI10.0-25.5)、坦桑尼亚3.4%95%CI21.2-23.0)。阿奇霉素对1-5个月大的儿童药效最为显著(相比于安慰剂组,死亡率降低24.9%95%CI10.6-37.0)。服用试验药物或安慰剂一周后,极少见严重不良反应,且各组间不良反应率无明显差异。目前,正在对所选药物的抗生素抗性进行评估。 

  在撒哈拉以南非洲地区随机大规模使用阿奇霉素的社区内,满月后、学龄前儿童的死亡率较分配安慰剂的社区有所降低,其中尼日尔效果最为显著。但在制定大规模使用药物的政策之前,应慎重考虑其对抗生素耐药性的潜在影响。 

  该研究由比尔及梅琳达·盖茨基金会赞助。 

    

  原文出处:Keenan JD, Bailey RL, West SK, et al. Azithromycin to Reduce Childhood Mortality in Sub-Saharan Africa[J]. N Engl J Med. 2018 Apr 26;378(17):1583-1592. doi: 10.1056/NEJMoa1715474. 

链接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29694816

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