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Lancet:英国成人高血压患者晚间或晨间服用常规抗高血压药的心血管结局比较(TIME研究)

2022-11-10

  有研究表明,晚间服用抗高血压药的效果可能比晨间服用更好。20221022日的《The Lancet》刊载了一项研究,旨在探索与早晨服药相比,高血压患者晚间服用常规抗高血压药是否能改善主要心血管结局。 

  该项TIME研究是在英国进行的一项前瞻性、实用、分散、平行研究,招募服用至少一种抗高血压药的成人高血压患者(年龄≥18岁)。符合条件的参与者接受随机分配(1:1),在晨间(0600-1000 h)或晚间(2000-0000 h)服用他们常用的抗高血压药。对受试者的主要观察终点(血管性死亡或非致死性心肌梗死住院或非致死性卒中)进行随访。通过参与者报告或与国家卫生服务数据集关联的记录确定随访终点,并由不对其公开治疗组分配情况的委员会进行裁定。主要观察终点为意向治疗人群(即随机分配至治疗组的所有受试者)中首次发生观察终点事件的时间。对所有提交至少一份随访问卷的参与者进行安全性评估。 

  20111217日至201865日期间,24610人接受了筛查,并将21104人随机分配到晚间(n=10503)或晨间(n=10601)给药组。研究入组时的平均年龄为65.1岁(SD 9.3);12136例(57.5%)参与者为男性;8968例(42.5%)为女性;19101例(90.5%)为白人;98例(0.5%)为黑人、非洲人、加勒比或英国黑人(1637[7.8%]未报告种族);2725例(13.0%)有既往心血管疾病。到研究随访结束时(2021331日),中位随访时间为5.2年(IQR 4.9-5.7),10503名接受晚间治疗的参与者中有529人(5.0%)退出了随访,10601名接受晨间治疗的患者中有318人(3.0%)退出了随访。362例(3.4%)晚间治疗组的受试者发生了主要终点事件(0.69起事件[95% CI 0.62-0.76]/100患者年),390例(3.7%)晨间治疗组的受试者发生了主要终点事件(0.72起事件[95% CI 0.65-0.79]/100患者年;未校正风险比为0.95[95% CI 0.83-1.10]p=0.53)。未发现安全性问题。 

  研究人员认为在主要心血管结局方面,晚间服用常规抗高血压药与早晨服用无差异。可以建议患者在方便的时间服用常规抗高血压药,以尽量减少不良反应。 

  该研究由英国心脏基金会资助。 

  

    原文出处:Mackenzie IS, Rogers A, Poulter NR, et al. Cardiovascular outcomes in adults with hypertension with evening versus morning dosing of usual antihypertensives in the UK (TIME study): a prospective, randomised, open-label, blinded-endpoint clinical trial[J]. Lancet. 2022 Oct 22;400(10361):1417-1425. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01786-X. Epub 2022 Oct 11. PMID: 36240838. 

   链接:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36240838/ 

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