答:2019年颁布的《疫苗管理法》规定,对疑似预防接种异常反应(AEFI),疾病预防控制机构应当按照规定及时报告,组织调查、诊断,并将调查、诊断结论告知受种者或者其监护人。因预防接种导致受种者死亡、严重残疾,或者群体性AEFI等对社会有重大影响的AEFI,由设区的市级以上人民政府卫生健康主管部门、药品监督管理部门按照各自职责组织调查、处理。
疾病预防控制机构应当按照规定组织开展AEFI的调查、诊断工作。AEFI中,绝大部分为轻微的一般反应,一般不需要组织开展调查。对怀疑为异常反应的病例,疾病预防控制机构应按照规定组织开展调查工作,必要时应组织异常反应调查诊断专家组进行诊断,专家组应当依据法律、行政法规、部门规章和技术规范,结合临床表现、医学检查结果和疫苗质量检验结果等,进行综合分析,作出诊断结论。
对怀疑因疫苗质量不合格给受种者造成损害的,按照疫苗质量事故的处理程序,依照本法和《中华人民共和国药品管理法》等有关规定组织开展调查、处理。怀疑因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的,依照《医疗事故处理条例》等有关规定组织开展调查、处理。