答：《疫苗管理法》《预防接种异常反应鉴定办法》《全国疑似预防接种异常反应监测方案》等法律规定和技术文件，对疑似预防接种异常反应（AEFI，国际上又称预防接种不良事件）的监测、报告等进行了的规定。接种单位、医疗机构、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、疫苗上市许可持有人等AEFI责任报告单位，发现属于报告范围的AEFI，应当按照时限要求及时报告，同时规定了需要启动核实、调查的情形，疾病预防控制机构负责组织调查诊断专家组进行调查诊断，对调查诊断结论有争议的，当事人还可申请市级或省级医学会进行鉴定。

　　总体看，近十几年来我国AEFI监测工作得到了快速发展。在2005年启动试点监测的基础上，2008年中国疾控中心建立了覆盖全国的AEFI监测系统。国家逐步完善AEFI相关法律法规和技术规范，推动各级监测处置体系的建立，规范推进各项工作，AEFI监测水平有了明显的提高。疾病预防控制机构和药品不良反应监测机构实现了监测信息的实时共享，定期进行AEFI监测数据的分析和评价。如果遇到重大事件，会及时进行分析和评估。2011年和2014年，我国两次顺利通过了世界卫生组织（WHO）对我国国家疫苗监管体系（NRA）的职能评估，其中AEFI监测指标达到或超过了评估标准，得到了WHO的高度认可。