中国疾控中心免疫规划中心

如何保证脊灰疫苗的质量和安全性?

　　答：脊灰疫苗的质量安全管理有一系列的保障措施。我国国家食品药品监督管理总局对疫苗注册、生产制造都有明确的监管要求，并在上市使用前实施严格的批签发制度。我国对上市后疫苗的流通、储存、运输管理、预防接种及其监督管理也有明确规定，来保证疫苗质量。2011年和2014年，世界卫生组织对我国疫苗国家监管体系（NRA）职能进行了两次评估，认为中国疫苗国家监管体系的药物警戒/AEFI监测职能符合国际标准，保证了我国疫苗质量与国际标准接轨。

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更新时间： 2021-12-29