1.接种疫苗后为什么会发生不良反应？

疫苗属于药品，主要用于健康人群或适合接种的某些特殊健康状态人群，尽管疫苗总体来说非常安全，但也会有少数人会发生不良反应。主要是因为疫苗的本身特性和受种者的个体差异，受种者接种疫苗后，除了可能产生预防疾病的保护性抗体之外，也有少数人可能产生与预防疾病目的无关的其他不利反应，也就是疫苗不良反应，俗称“副反应”。

2.接种疫苗后常见的不良反应有哪些？

受种者接种疫苗后，常见的不良反应主要是轻微的一过性反应，通常称为一般反应。例如，接种部位的疼痛、红肿、硬结等局部反应，以及发热、疲倦乏力、肌肉痛、头痛、恶心等全身反应，而婴幼儿也可能出现哭闹不止等不同反应。这些反应一般都是轻度的反应，中度、重度反应（如高热、大面积的局部肿胀等）极为少见。一般反应通常1—3天内可自行好转或痊愈。

3.什么是预防接种异常反应？判定要点有哪些？

根据我国疫苗管理法规定，预防接种异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的不良反应。异常反应属于相对罕见的、严重的不良反应，如过敏性休克、喉头水肿等。异常反应的判定主要考虑三方面要素：一是受种者在接种疫苗之后发生了明确的健康损害后果，包括机体组织器官、功能损害等；二是受种方、接种单位及疫苗上市许可持有人等相关各方均无过错；三是损害后果与疫苗接种之间存在因果关系。

4.接种疫苗后出现的疾病都是不良反应吗？

不是的。接种疫苗后出现的疾病，哪怕是发热或者接种侧上臂出现的肿胀等，也不一定都与疫苗有关，例如发热可能是受种者自身感染了流感病毒等其他因素引起的，需要具体情况具体分析。在接种疫苗后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件，我们可以称为疑似预防接种异常反应（AEFI）。根据AEFI的发生原因，AEFI分为不良反应、偶合症、心因性反应、怀疑接种差错相关反应和怀疑疫苗质量问题相关反应，其中不良反应分为一般反应和异常反应（含不排除异常反应，下同）。所以，有些疾病的发生与接种疫苗只是单纯的存在时间上的先后顺序关系，接种疫苗在前，发病在后，但实际上发病与疫苗无关。在发病前，受种者不仅接种了疫苗，也有可能是偶合某种病原体感染、自身基础性疾病复发或加重、意外伤害或其他危险因素暴露所致。需要由专业人员进行核实分析，或者组织专家组进行调查评估后再判定是否与疫苗接种有关。

5.接种疫苗可能会出现不良反应，还要接种疫苗吗？

接种疫苗后报告的不良反应中，绝大多数是较轻微的一过性反应，严重的不良反应极其罕见，而不接种疫苗可能导致罹患疫苗可预防疾病的风险升高，尤其疾病严重程度或并发症的风险可能会升高，所以，还是应当按照相关政策以及个人需要及时接种疫苗。

6.哪些情形不属于预防接种异常反应？

在接种疫苗后出现的某些疾病，不一定都是疫苗导致的异常反应。按照疫苗管理法规定，下列情形不属于预防接种异常反应，包括：（1）因疫苗本身特性引起的轻微的一般反应；（2）因疫苗质量问题给受种者造成的损害；（3）因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；（4）受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；（5）受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；（6）因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。

7.接种疫苗后，接种部位出现疼痛、红肿，该怎么办？

接种疫苗后，少数人会在接种后1天左右出现接种部位的红肿，有的伴有疼痛。如果是由疫苗接种引起的，一般在1—3天内消退或好转，保持接种部位干净，注意观察即可。对直径≥1.5cm的红肿，可用干净毛巾包裹冰袋等进行冷敷，以缓解不适，一般每天数次，每次10—15分钟，注意给婴幼儿冷敷时冰袋不要直接接触皮肤，以避免冻伤。如果红肿较大，例如直径超过3cm，可继续观察，如不消退或继续扩大，或者怀疑是由感染等其他原因引起的，建议及时咨询接种医生或就医诊治。

8.如果接种疫苗后出现发热、乏力等不适，属于正常反应吗？多久会缓解？

接种疫苗后，因为受种者的个体差异以及疫苗本身的特性，有少数人可能会出现发热、乏力等不适，属于常见的疫苗反应，通常为轻微的一过性反应。如无其他症状，注意观察，适当休息，一般 1～3 天内可自愈。如出现以下情况应注意及时咨询接种医生或就诊处理，可能是由感染等其他原因引起的，例如发热伴有咳嗽、皮疹、腹泻或其他症状，38.5℃以上发热持续超过 1天、持续发热超过 3 天或反复发热，婴幼儿出现明显的精神状态差、进食减少、活动度降低、异常哭闹等其他可能引起担忧的情形。

9.如何减少接种疫苗后可能出现的过敏反应？

在接种疫苗前严格掌握接种禁忌的要求，尽最大可能避免过敏反应，尤其是严重过敏反应的发生，如过敏性休克、喉水肿等。当然，接种疫苗后发生严重过敏反应的概率是极低的。如果既往接种同一品种疫苗出现过严重过敏反应，则属于对该品种疫苗接种禁忌的范畴，不应当再接种后续剂次疫苗。在接种其他疫苗时，也应当注意是否对其中某种成分过敏，避免发生严重过敏反应。食物过敏、花粉过敏、药物过敏、化妆品等过敏，一般都不是接种疫苗的禁忌。

10.老年人接种疫苗时如何减少偶合反应？

偶合反应，也就是偶合症，是指疫苗接种过程中，受种者正好处在一个疾病的潜伏期或者发病的前期，疫苗接种后巧合发病。因此，偶合症不是疫苗接种引起的，与疫苗无关，不属于疫苗不良反应。随着年龄增加，老年人身体更容易出现一些健康问题，如有的属于突发性疾病，有的属于慢性病的发病或复发，有的处在某种疾病的潜伏期。这些因素导致了老年人偶合症的增加。我们可以采取延缓接种的措施来避免一些偶合症的发生，如对于包括正在发热的、患有未控制的癫痫或其他严重神经系统疾病的、慢性疾病急性发作期等病人，待症状消失或渡过急性发作期后，再考虑接种疫苗。

11.如何防范在疫苗接种过程中出现的心因性反应？

心因性反应是AEFI中的一类，主要是受种者对接种疫苗的心理压力和焦虑等心理因素引起的个体或者群体反应，包括晕厥（晕针）、癔症（癔病，又称“歇斯底里”），与疫苗本身的特性无关，不属于预防接种异常反应。常发生于大龄儿童和青少年，女性多见，在接种前等候时或接种后短时间内均可发生。在开展群体性接种活动时，有些受种者看到别人发生不适、晕厥或者受到某些事件刺激时，可能会在心理暗示下诱发癔症，甚至引发群体性反应，需要及时识别、报告和调查处置。

各地在疫苗接种活动实施前，需要加强疫苗接种相关宣传教育，来增强受种者对疫苗接种的信心。接种单位要合理安排疫苗接种时间。例如，接种人乳头瘤病毒（HPV）疫苗时，尽量避免在学生应考、精神过于紧张、疲劳或饥饿等情况下接种疫苗。接种后需要进行现场留观。一旦发现疑似的群体性心因性反应，应当及时排除干扰、疏散人群，单独安置并安抚出现疑似心因性反应的受种者，及时进行心理疏导和对症处理，与受种方和学校共同配合，及时稳妥做好调查处置和沟通解释等工作。

12.我国是如何开展预防接种异常反应监测的？

2008年中国疾控中心建立了基于互联网的全国疑似预防接种异常反应（简称AEFI）网络直报系统，2010年各级疾控机构与药品不良反应监测机构实时在线共享AEFI监测数据，分别着重于分析评价AEFI发生情况及监测系统运转情况、疫苗安全性问题，共同推进AEFI监测评价工作质量不断提升。2011年、2014年、2022年我国三次通过世界卫生组织对我国国家疫苗监管体系（NRA）评估，标志着包括AEFI监测体系在内的NRA已达到国际先进水平。

我国已建立了较为完善的预防接种异常反应监测处置工作体系，具体包括AEFI报告、调查诊断、鉴定、处置等。医疗机构、接种单位、疫苗上市许可持有人（含生产企业）、疾控机构、药品不良反应监测机构发现AEFI后要按照规定及时报告；省、市、县级疾控机构分工负责组织专家组开展异常反应的调查诊断；受种方、接种单位、疫苗上市许可持有人对调查诊断结论有争议的，均可按照相关规定向市级、省级医学会申请异常反应鉴定。

13.我国是如何实施预防接种异常反应补偿的？

我国自2005年起已有相关规定，对因异常反应引起的相关损害给予补偿，由各省级人民政府制定具体补偿办法。截至2015年，所有省份均已出台了本省异常反应补偿办法，建立了较为完善的补偿机制。按照2019年疫苗管理法规定，实施接种过程中或者实施接种后出现受种者死亡、严重残疾、器官组织损伤等损害，属于预防接种异常反应或者不能排除的，应当给予补偿。接种免疫规划疫苗所需的补偿费用由省级财政部门在预防接种经费中安排，接种非免疫规划疫苗所需的补偿费用由疫苗上市许可持有人承担。