1.什么是疫苗冷链？为什么疫苗需要保存在特定温度的冷链中？

疫苗是一种特殊的生物制品，主要由蛋白质、多糖等活性成分组成，长时间暴露在高温环境下容易导致失效变质。因此，疫苗从出厂到接种前，需要全程保持在一个稳定的低温环境中。所以在疫苗储存和运输全过程中，都处于特定温度的冷链设备中，这条“低温保护链”就是“冷链”。

大多数疫苗需要保存在2～8℃的冷链中，如我们熟悉的卡介苗、乙肝疫苗、百白破疫苗等，少数疫苗则需要在冷冻条件下保存，如口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗。疾病预防控制机构和接种单位都专门配备了冷链设备，制定了冷链管理制度，严格开展冷链温度监测，并定期检查、维护和更新冷链设备设施，保证冷链设备运转状态良好，符合疫苗储存运输规定要求。

2.疫苗在到达接种门诊前，是怎么保证全程冷链的？

疫苗在出厂前均在疫苗生产企业的冷库中储存，出厂后首先由疫苗生产企业用冷藏车配送到省级疾控中心，进入省级疾控中心的疫苗冷库，随后通过专用冷藏车配送到市级或县级疾控中心的冷库，最后再使用冷藏车或小型冷藏箱/冷藏包运送到每个接种门诊。近年来，大部分疾控机构都配备了自动温度监测系统，每一段的储存和运输都开展温度监测。冷库和冷藏车都配有备用发电机或不间断电源，确保即使在断电情况下，疫苗也能在数小时内保持在安全温度范围内。到达接种门诊后，疫苗会被放入专门的医用冰箱，同样有专人负责开展定期维护和温度监测。可以说，从出厂到接种，疫苗始终处在一个“不断链”的低温保护环境中，确保每一支疫苗的效力不受影响。

3.什么是“疫苗全程电子追溯”？有什么作用？

《中华人民共和国疫苗管理法》明确规定“国家实行疫苗全程电子追溯制度”。国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立全国疫苗电子追溯协同平台，整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息，实现疫苗可追溯。疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统，与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况，并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息。

根据疫苗全程电子追溯制度要求，疫苗生产企业为生产的每支疫苗外包装赋唯一的药品追溯码，并关联疫苗上市许可持有人名称、生产企业名称、疫苗通用名、批准文号、剂型、制剂规格、包装规格、生产日期、生产批号、有效期等信息。疾病预防控制机构和接种单位在疫苗出库、入库及接种时，均通过扫描疫苗的药品追溯码，自动记录疫苗相关信息。疫苗全程电子追溯制度可以有效保障疫苗流通安全，

疫苗全程电子追溯制度保证全程记录疫苗生产、流通和接种信息，使每支疫苗来源可查、去向可追、责任可究；同时公众通过扫码可查看疫苗基本信息，增强预防接种工作的透明度和公众信任。

4.疫苗临近效期了，还能接种吗？

临近效期的疫苗是可以接种的，而且安全性和有效性不受影响。疫苗没有“近效期”与“远效期”之分，只有“在有效期内”和“超过有效期”的区别。只要在有效期内的疫苗，其安全性、有效性均符合标准。临近有效期的疫苗不会增加不良反应发生风险，也不会降低保护效果，完全可以正常接种。

部分疫苗因生产检验、流通配送等环节耗时较长，到达接种门诊时可能临近有效期，但这并不影响其质量。不要为了等待“更新鲜”的疫苗而错过最佳接种时间，及时接种有效期内的疫苗才能获得最好的保护。

5.接种单位报废、过期的疫苗最后会怎么处理？怎么保证不会拿来接种？

接种单位内所有过期、破损、冷链温度异常、冻融失效的不合格疫苗，均会严格按照法定流程集中报废处置，不会再次流入接种环节。而且疫苗全程电子可追溯、可核查。根据《中华人民共和国疫苗管理法》规定，疾控机构、接种单位应建立疫苗定期检查制度，对本单位疫苗进行“日清月结”检查并记录，内容包括疫苗的数量、来源、包装、储存温度和有效期等。对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗，要采取隔离存放、设置警示标志等措施，同时在免疫规划信息系统里及时做报废出库记录。报废疫苗应按照医疗废物管理要求进行处置，相关记录留存至疫苗有效期满后不少于五年备查。因此，正规接种单位有着严格的疫苗管理制度，从根本上杜绝不合格疫苗接种风险。

6.接种门诊的疫苗是从哪里来的？可靠吗？

《中华人民共和国疫苗管理法》规定，疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构供应疫苗，疾病预防控制机构再按照规定，向接种单位供应疫苗。疾病预防控制机构以外的单位和个人，不得向接种单位供应疫苗，接种单位也不得接受该疫苗。因此，接种门诊的疫苗供应有着严格的管理体系，来源可靠。所有正规接种门诊的疫苗，都是由疾控机构自上而下逐级供应，并采用冷链设备分发配送的。

具体来说，疫苗首先由国家或省级疾控中心统一招标采购，从合规的疫苗生产企业直接采购，并保存在特定温度的冷链设备中。之后，疫苗通过全程温控的冷链运输车，从省、市疾控中心配送到区县疾控中心，最后送至接种门诊。因此，正规接种门诊提供的疫苗，质量和安全性都有充分保障，可以放心接种。

每一支疫苗都有独一无二的“电子身份证”——药品追溯码，通过扫码就能查到它从生产、运输到接种的全过程信息。

7.接种门诊的冰箱存放疫苗会频繁开关门，会不会对疫苗质量造成影响？

在接种门诊的日常工作中，工作人员每天要多次开启冰箱取出疫苗，为公众接种，确实存在冰箱内出现温度波动的情况。为了避免温度波动对疫苗的潜在影响，一方面接种门诊在配备冰箱时，要配备生产标准更高的医用冰箱。这些冰箱的制冷系统更强劲，保温层更厚，门封条更严密，并且内部有特殊的风道设计，使得开门后冷气流失较少，温度控制更精确，温度恢复速度很快。同时，接种单位也建立和严格的冷链管理制度，要求工作人员储存疫苗要按品种和批号整齐摆放，每次开门存取疫苗时，要尽量快速完成，并随时关门，避免长时间敞开。

需要了解的是，疫苗虽然对温度敏感，但对温度波动也有一定稳定性，根据企业开展的疫苗温度稳定性试验结果，短时间小幅度的温度变化，并不会对疫苗质量造成影响，公众可以放心接种疫苗。

8.我国夏天高温、冬天低温，会不会影响疫苗质量？

针对我国夏热冬寒的气候特点，很多人担心疫苗在运输和储存过程中会“过热”或“冻坏”。其实，这种担心大可不必。疫苗过热会导致失效，低温冻结则会导致疫苗（尤其是铝佐剂疫苗）结构破坏或效价降低，但我国已经建立了一套非常成熟的“冷链系统”来为疫苗保驾护航。

首先，疫苗从出厂到接种门诊过程中，经过的每一个运输过程都会使用专业的冷藏车或冷藏箱来装载疫苗，在每一级疾病预防控制机构也都配备了足够的冷库、冰箱等冷链设备，保证疫苗不受外界气温影响。在接种门诊，疫苗被严格存放在医用冰箱中，这些冰箱内部温度恒定在2-8℃，能保证大多数疫苗储存的温度要求，个别疫苗需要-20℃以下的储存温度，疾控机构和接种单位也都有专门的低温冷库或低温冰箱供这类疫苗储存使用。其次，所有的冷链设备都要开展严格的温度监测，大部分疾病预防控制机构和接种单位还配备了24小时不间断的温度监控系统，实时监测温度，并实现超温预警功能，可及时自动发送温度异常警报信息，确保能第一时间得到妥善处置。同时，任何一次温度超标事件都会被监控系统记录，并会开展专业评估，经评估对疫苗质量产生不良影响的，会被按规定报废并销毁，绝不会用于接种。在酷暑或严寒天气下，配送人员在搬运疫苗时，也会提前准备好疫苗运输箱，或使用保温层更厚的专业设备为疫苗隔热或保温，极大限度地避免疫苗受外界环境温度的影响。

所以，无论外面是烈日炎炎还是冰天雪地，保存在接种门诊冰箱里的疫苗始终处于“恒温舒适”的环境中，其质量和安全性是完全有保障的。

9.怎样确认接种的疫苗来源可靠正规？

按照《中华人民共和国疫苗管理法》的规定，疫苗的供应渠道被严格限定在“疫苗上市许可持有人-疾控机构-接种单位”的闭环中，这是国家从法律、安全、专业三个维度筑起的一道“防火墙”，确保公众接种的每一支疫苗都质量可靠、信息可查、接种过程安全可控。

为保证接种的疫苗来源可靠正规，家长首先要选择持有预防接种单位资质证书的正规接种点，如社区卫生服务中心、乡镇卫生院或医院的预防接种门诊，不接受私人、诊所私下接种。其次，在接种疫苗前要注意观察疫苗是否从冰箱中取出、疫苗包装盒是否完整，并与接种医生一起核对疫苗名称、生产批号和有效期等信息。此外，我国实行“疫苗全程电子追溯制度”，每支疫苗外包装盒上均有一个唯一的“疫苗身份证号码”，即药品追溯码，可通过"码上放心"等第三方追溯平台或官方接种信息查询平台查询验证。

10.普通公众也可以查询每支疫苗的来源信息吗？

我国实行疫苗全程电子追溯制度，疫苗生产企业会在每一支疫苗最小包装上打印唯一的“药品追溯码”。“药品追溯码”由数字、字母或符号组成，以二维码或条形码形式标注于疫苗最小包装单元，并关联疫苗生产企业信息和疫苗名称、规格、批号、效期等信息。各级疾病预防控制机构和接种单位在疫苗流通管理过程中和接种时，也要扫描疫苗“药品追溯码”，记录疫苗出入库信息和接种信息。所以通过疫苗的“药品追溯码”就可以追溯疫苗生产、流通和接种全过程信息。

普通公众通过手机就能轻松查询每支疫苗的追溯信息。您可以打开手机支付宝或微信小程序，扫描疫苗包装盒上的“药品追溯码”，进入“码上放心”小程序，即可查看疫苗的生产企业、批号、有效期、流向等信息，您还可以将查询到的信息与疫苗包装进行比对，核实真伪。