疫苗工艺和种类

目前有两类甲肝疫苗在全球广泛使用，分别是甲肝灭活疫苗和甲肝减毒活疫苗。甲肝灭活疫苗，在多个国家生产，是全球最广泛使用的甲肝疫苗。1991年美国成功研制了甲肝灭活疫苗，并在欧洲上市。2002年我国自主研发的甲肝灭活疫苗上市。

甲肝减毒活疫苗，主要在中国生产和使用。我国20世纪80年代开始HAV分离和疫苗研发。浙江省医学科学院和中国医学科学院医学生物学研究所分别采用H2株，国药中生集团长春生物制品研究所等采用L-A-1株研制的甲肝减毒活疫苗于1992年获批上市。甲肝减毒活疫苗初期为液体剂型，效期较短，要求在冷冻温度条件下储存。为提高疫苗的稳定性，后期的甲肝减毒活疫苗加入稳定剂制成了冻干制剂，并于2000年获批上市。

有效性

甲肝灭活疫苗与减毒活疫苗均能诱导稳健的短期及长期免疫应答，预防有症状感染的保护效力在90%以上。接种后产生的保护性抗体（抗-HAV）可持续10～25年，数学模型预测其保护效果可达30年以上。

安全性

甲肝减毒活疫苗总体安全性良好。常见或偶见一般反应包括接种部位疼痛、红肿等局部反应，以及发热、疲倦乏力等全身反应，通常1-3天内可自行好转。过敏性皮疹等过敏反应报告极其罕见，接种后要在现场留观30分钟，以防范急性严重过敏反应的发生。

甲肝灭活疫苗总体安全性良好。常见或偶见一般反应包括接种部位疼痛、红肿等局部反应，以及发热、疲倦乏力等全身反应，通常1-3天内可自行好转。过敏性皮疹等过敏反应报告极其罕见，接种后要在现场留观30分钟，以防范急性严重过敏反应的发生。

免疫策略

2008年之前甲肝疫苗作为自费疫苗使用。2008年我国将甲肝疫苗纳入扩大免疫规划，在全国范围内对适龄儿童接种甲肝疫苗。

免疫程序

甲肝减毒活疫苗共接种1剂；甲肝灭活疫苗共接种2剂，两剂间隔6～18个月。

国家免疫规划程序：

甲肝减毒活疫苗接种1剂次，在儿童18月龄时进行接种。甲肝灭活疫苗接种2剂次，分别于18月龄和24月龄各接种1剂。

如果接种2剂次及以上含甲肝灭活疫苗成分的联合疫苗，可视为完成甲肝灭活疫苗免疫程序。

注射免疫球蛋白后应间隔不小于3个月接种甲肝减毒活疫苗。

甲肝疫苗纳入免疫规划后出生且未接种甲肝疫苗的适龄儿童，如果使用甲肝减毒活疫苗进行补种，补种1剂甲肝减毒活疫苗；如果使用甲肝灭活疫苗进行补种，应补齐2剂甲肝灭活疫苗，接种间隔不小于6个月。如已接种过1剂次甲肝灭活疫苗，但无条件接种第2剂甲肝灭活疫苗时，可接种1剂甲肝减毒活疫苗完成补种，间隔不小于6个月。