目前艾滋病仍然是我们面临的重大公共卫生挑战之一，尽管抗逆转录病毒治疗和暴露前预防取得了重大进展，但每年仍有上百万的HIV新发感染者。由于HIV具有高度变异性并攻击免疫系统，疫苗研发面临巨大挑战。 

　　中国疾病预防控制中心（中国预防医学科学院）艾防中心、国药中生和北京协和医院联合完成国内首个复制型天坛痘苗载体HIV疫苗I期临床试验。该研究创新性采用曾用于天花消灭的"天坛株"痘苗病毒为载体，构建表达HIV-1 CRF07_BC抗原的重组疫苗(rTV)，在48名健康受试者完成安全性和免疫原性评价的I期临床试验。这项随机、安慰剂对照研究揭示了复制型天坛痘苗载体疫苗在健康人群的安全性，以及DNA初免/rTV加强免疫方案诱导持久HIV特异性反应的能力，为II期临床试验奠定安全性与剂量选择基础。 

　　该研究结果以“Safety and immunogenicity of an HIV vaccine trial with DNA prime and replicating vaccinia boost”为题，发表在Signal Transduction and Targeted Therapy上。刘颖研究员（中疾控艾防中心）、吕玮教授（北京协和医院）为本文共同第一作者，邵一鸣教授（中疾控艾防中心）、李太生教授（北京协和医院）和徐静研究员（国药中生）为本文共同通讯作者。 

　　图 临床试验设计和 CONSORT 图（Consolidated Standards of Reporting Trials）  

　　艾防中心 供稿