疫苗工艺和种类

目前上市应用的预防性HPV疫苗均为基于HPV病毒L1结构蛋白重组而成的病毒样颗粒疫苗。HPV疫苗接种后，会刺激机体产生特异性中和抗体，抗体能中和入侵的HPV，从而阻止HPV的感染，进而预防子宫颈癌的发生和发展。在中国境内上市的HPV疫苗共7种，包括3种针对HPV16/18的双价疫苗，2种针对HPV6/11/16/18的四价疫苗，2种针对HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58的九价疫苗。

有效性

目前双价、四价和九价HPV疫苗在全球各地的临床试验结果显示，完成全程免疫接种（包括3剂接种程序及部分国家小年龄人群的2剂接种程序），均能观察到较高的疫苗相关抗体阳转率及血清抗体滴度，且在预防疫苗相关基因型引起HPV相关疾病的临床试验中均显示出较好的效力。临床试验结果显示，18～45岁女性接种3剂国产双价HPV疫苗（厦门万泰）后对HPV16和18的抗体阳性率在第7月时均为100%，至第66月仍可维持在98%以上。同时，第66月时针对HPV16/18相关的高级别生殖器病变和HPV16/18相关持续感染（≥6个月）的保护效力分别为100.0%和97.3%。9～30岁女性接种3剂疫苗后（玉溪泽润）1个月，HPV16和18型抗体阳性率均在99.77%以上；9～17岁女性接种3剂双价HPV疫苗（玉溪泽润）后第48个月的HPV16和18型抗体阳性率均为97.6%以上；；18～30岁女性中接种48个月后，对HPV16/18相关的CIN2/3级保护效力为78.6%。

在HPV疫苗上市后实际应用中，瑞典、丹麦、美国、澳大利亚等引入HPV疫苗较早的国家显示了疫苗对相关基因型引起的HPV相关疾病良好的保护效果，可有效预防感染、生殖器疣、癌前病变和子宫颈癌。例如，2020年瑞典长达10年的167万女性回顾性研究，发现HPV疫苗接种可显著降低宫颈癌风险，对17岁之前开始接种疫苗的女性保护效果为88%；而近期瑞典另一项大规模人群队列研究发现HPV疫苗高覆盖率能显著降低接种人群和未接种人群的高级别宫颈病变发生率，证实了HPV疫苗具有群体保护效果。

安全性

HPV疫苗总体安全性良好。常见或偶见一般反应包括接种部位疼痛、红肿、硬结等局部反应，以及疲倦乏力、肌痛、头痛、发热、关节痛和胃肠道症状等全身反应，通常1-3天内可自行好转。过敏性皮疹等过敏反应报告极其罕见，接种后要在现场留观30分钟，以防范急性严重过敏反应的发生。

免疫策略

2016年，国家药监局批准首个进口HPV疫苗注册，2017年正式上市应用。后续随着疫苗品种增多、疫苗应用有效性和安全性等的证据积累，不少省份、地市等将HPV疫苗接种纳入本地民生项目，对适龄女孩提供免费接种，积累了更多接种组织实施等实践证据。

2025年10月，国家疾控局、国家卫生健康委、教育部、工业和信息化部、财政部、国家药监局、国务院妇儿工委办公室联合印发《关于将人乳头瘤病毒疫苗纳入国家免疫规划有关工作事宜的通知》，自2025年11月10日起，将HPV疫苗纳入国家免疫规划，组织各地为2011年11月10日以后出生的满13周岁女孩免费接种2剂次双价HPV疫苗（间隔6个月）。

免疫程序

目前在中国境内上市的7种疫苗均获批用于女性，常规推荐程序为3剂次，9～14岁可选择2剂次程序（其中进口四价HPV疫苗和九价HPV疫苗分别适用于9～13岁和9～17岁）；2种疫苗（进口四价和九价HPV疫苗）获批用于男性，常规推荐程序为3剂次，分别适用于9～26岁和16～26岁男性。

国家免疫规划程序：自2025年11月10日起，人乳头瘤病毒（HPV）疫苗纳入国家免疫规划，在全国范围内对目标人群（2011年11月10日以后出生的满13周岁女孩）免费接种2剂次针对16和18基因型病毒的双价HPV疫苗（间隔6个月）。2011年11月10日及以后出生的女孩，如未按照常规免疫程序完成2剂次疫苗接种的目标人群，应在18岁之前尽早补齐2剂次，第2剂与第1剂间隔6个月。

其他注意事项：

如接种对象已按照相应HPV疫苗（任何价次）产品说明书完成全程接种的，无需再接种。

原则上使用同一厂家双价HPV完成2剂次接种，暂不建议不同厂家HPV疫苗替换接种。在遇到无法使用同一生产企业双价HPV疫苗完成接种程序时，可在充分知情告知前提下，使用不同生产企业的双价HPV疫苗完成后续接种。

既往接种HPV疫苗不足两剂次的适龄女孩，如后续剂次选择接种国家免疫规划双价HPV的，可在充分知情告知前提下，再接种1剂次。

HPV疫苗可在不同注射部位与其他疫苗同时接种。

免疫功能低下者或人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者，建议按照产品说明书的3剂次程序接种。