乙型病毒性肝炎（乙肝）是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的，以肝脏炎症和坏死病变为主的一种传染性疾病，临床表现以消化道症状为主（如食欲减退、全身乏力、恶心、呕吐、腹痛、黄疸等），同时伴有全身其他症状，病程迁延，易转为慢性肝炎、肝硬化及肝癌。乙肝是全球重大公共卫生问题，2024年全球约有慢性HBV感染者2.4亿，约占全球总人数的2.9%。

传染源

凡是血液中可以检测出乙肝病毒表面抗原（HBsAg）阳性者（特别是HBV DNA阳性者），包括急性乙肝、慢性乙肝、乙肝相关肝硬化和肝癌、乙肝病毒携带者，都是传染源。

传播途径

HBV主要通过母婴传播（包括宫内传播、产程传播和产后传播）、血液传播（如被HBV污染的血液及血液制品等）、性接触传播（与HBV阳性者发生无保护性性行为）等。日常学习、工作或生活接触不传播。

潜伏期

潜伏期通常为45～180天，平均60～90天。

易感人群

人群对HBV普遍易感。婴幼儿因免疫系统不够完善，感染后极易转为慢性HBV携带者，成年后发生慢性乙肝、肝硬化和肝癌的风险增加。此外，由于某些特殊人群暴露乙肝的风险较高，比如医务人员、经常接触血液的人员、器官移植患者、经常接受输血或血液制品者、免疫功能低下者、HBsAg阳性者的家庭成员、男男性行为者或有多个性伴侣者、静脉内注射毒品者等，相比于普通人群其感染的风险更高。

病原体特点

HBV是一种直径为42nm的有包膜的DNA病毒，属嗜肝DNA病毒科，由外膜和内核两部分组成。外膜厚27nm，由蛋白质和膜脂质组成，称作HBsAg。HBV主要有adw、ayw、adr和ayr四个血清型，各亚型之间临床症状没有差异，因为拥有共同的决定簇a，针对一种亚型产生的保护作用，也对其它亚型具有保护力。HBV至少有9个基因型（A～I），我国以B型和C型为主。

HBV对外界环境抵抗力较强，它对热、低温、干燥、紫外线以及一般浓度的消毒剂都是耐受的。在121℃高压20分钟、100℃干烤1小时、100℃直接煮沸10分钟才可灭活HBV。环氧乙烷、戊二醛、过氧乙酸和碘伏对HBV也有较好的灭活效果。

致病机理

HBV主要感染肝脏，虽然在其他器官组织中，也能检测到HBsAg，但没有证据表明HBV在肝细胞以外的其他位置进行复制。多数试验表明，HBV感染并不会直接造成细胞病变，肝细胞损伤是病毒蛋白感染肝细胞过程中产生的细胞免疫损伤。

人体感染HBV后可表现为急性肝炎，也可形成慢性肝炎，并可进一步发展为肝硬化和肝癌。乙肝慢性转归的决定因素是感染时的年龄，1岁以内的婴儿感染HBV后近90%的感染者会转为慢性，1～4岁新感染者中，慢性转归的比例为30%～50%，而成人感染后发展为慢性的比例为5%～10%。新生儿出生时感染的病毒会持续存在，主要是由于新生儿对病毒抗原的免疫耐受，而成年人感染后发展为慢性可能与T细胞免疫功能低下有关。

国内疾病流行情况

我国曾是HBV感染高流行区，1979～1980年和1992年两次全国病毒性血清学调查结果显示，全人群HBsAg流行率分别为8.83%、9.75%，估算我国当时有将近1.2亿人为HBV携带者。2006年全国乙肝血清流行病学调查结果显示，中国1～59岁人群HBsAg流行率为7.18％，由高流行区转为中流行区，儿童HBV感染率明显下降,1～4岁HBsAg流行率为0.96%，5～14岁为2.42%，15～19岁为5.4%，而成人的HBsAg流行率仍然维持在较高水平。2014年全国1～29岁人群乙肝血清流行病学调查结果显示，1～4岁、5～14岁和15～29岁人群HBsAg流行率较2006年进一步下降，分别为0.32%、0.94%和4.38%。2020年最近一次全国慢性病毒性肝炎流行病学调查结果显示，我国人群HBsAg流行率已经下降至5.86%，其中，1～4岁人群HBsAg流行率下降至0.30%。据推算，目前我国现阶段有慢性HBV感染者约7,500万。

国际疾病流行情况

根据世界卫生组织（WHO）公布的2026年全球病毒性肝炎报告中的最新数据显示，2024年全球约有慢性HBV感染者2.4亿（2.02亿～2.96亿），约占全球总人数的2.9%，估算全球5岁以下儿童HBV感染率约为0.6%（0.5%～0.8%），其中WHO非洲区为1.4%（1.1%～1.8%）、东地中海区为0.5%（0.3%～0.8%）、西太区为0.4%（0.3%～0.6%）、欧洲区为0.06%（0.04%～0.0.09%）、美洲区为0.03%（0.02%～0.06%）；全球乙肝新发感染者约90万（70万～120万），其中非洲区乙肝新发感染负担最重，占全球68%的乙肝新发病例；全球乙肝相关死亡（主要为因HBV感染所致肝硬化、肝癌死亡）约110万（90万～130万），非洲和西太平洋区是乙肝相关死亡最严重地区，其中10个国家（分别是孟加拉国、中国、埃塞俄比亚、加纳、印度、印度尼西亚、尼日利亚、菲律宾、南非和越南）的乙肝相关死亡占全球的69%。

临床表现

按照感染HBV后的疾病进程，临床诊断可以分为HBsAg携带者、急性乙肝、慢性乙肝以及肝硬化、肝癌等。

①HBsAg携带者

指血清HBsAg阳性＞6个月，血清HBV-DNA可检出，1年内连续随访3次以上（间隔3个月）谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST）均在正常范围，且无慢性肝炎的体征如肝掌、蜘蛛痣、脾肿大等。肝组织学检查无明显炎症、坏死和纤维化改变。

②急性乙肝

近期出现无其他原因可解释的乏力及消化道症状，或伴有尿黄、巩膜及皮肤黄疸；血清HBsAg阳性，ALT和AST升高等；有明确证据表明6个月内曾为HBsAg阴性或者乙肝病毒核心抗体（抗-HBc）IgM阳性1:1000以上或者肝组织学检查符合急性病毒性肝炎改变或者恢复期血清HBsAg阴转，乙肝病毒表面抗体（抗-HBs）阳转。

③慢性乙肝

HBV急性感染超过6个月HBsAg仍然阳性或者发现HBsAg阳性超过6个月，血清可检出HBV DNA，ALT持续升高或者反复波动，肝脏组织学检查有慢性病毒性肝炎的病理学改变，可伴有肝掌、蜘蛛痣和肝、脾肿大等体征，也可有白蛋白降低、白/球比例倒置、胆红素升高、凝血因子异常等。

④乙肝相关的肝硬化和肝癌

患者有慢性乙肝病史及表现，伴有脾功能亢进，或食管、胃底静脉曲张，或腹水即可诊断为乙肝肝硬化。影像学检查也有肝硬化的表现，肝组织学检查为弥漫性纤维化及假小叶形成。

有慢性乙肝病史及表现，影像学、组织学及相关化验均支持肝细胞癌诊断者即可确诊为HBV相关的原发性肝细胞癌。

急性乙肝尚无特效治疗方法。慢性乙肝可通过抗病毒药物治疗，其治疗目标是最大限度地长期抑制HBV复制，减轻肝细胞炎症坏死及肝脏纤维组织增生，延缓和减少肝功能衰竭、肝硬化失代偿、肝细胞癌和其他并发症的发生，改善患者生活质量，延长其生存时间。对于部分适合条件的患者，应追求临床治愈(又称功能性治愈)。

诊断

乙肝的临床诊断主要根据流行病学史、临床表现，结合实验室检查进行综合诊断，其中实验室检查主要是对乙肝血清标志物检测。与乙肝相关的抗原和抗体包括HBsAg、抗-HBs、抗-HBc（IgG和IgM）、乙肝病毒e抗原（HBeAg）和乙肝病毒e抗体（抗-HBe）。在HBV感染的不同阶段，至少会存在上述的一种血清学标志。

HBsAg阳性即表明是HBV感染。在新感染的病例中，感染后3～5周内HBsAg是唯一可检测到的血清标志物。抗-HBc则出现于急性HBV感染初期或恢复期，可终生携带。其中，抗-HBc IgM可在急性感染初期检测到，在慢性乙肝病例急性发作期也可检测到。急性或慢性HBV感染者中血清均可以检测出HBeAg，其检出与病毒复制能力直接相关。

自然感染后的免疫力

通过自然感染可获得持久免疫。典型表现就是能够检测出抗-HBs和抗-HBc双阳性，且这两种标志物可持续终生。

疫苗工艺和种类

目前，全球使用的乙肝疫苗均为重组蛋白疫苗。我国现用乙肝疫苗分别采用酿酒酵母、汉逊酵母和中国仓鼠卵巢（CHO）细胞表达系统，在体外表达S蛋白（HBsAg），辅以氢氧化铝佐剂制备而成，主要剂型包括10μg、20μg和60μg。

有效性

抗-HBs是HBV感染或乙肝疫苗接种后体内产生的唯一保护性抗体，血清滴度达到10mIU/mL以上（或阳性）对HBV感染具有保护作用已成共识（即保护阈值为≥10mIU/mL）。新生儿按“0-1-6”个月免疫程序接种3剂乙肝疫苗后，7～12月龄时检测抗-HBs阳性率高达98%。国内外多个有关乙肝疫苗免疫保护持久性的观察研究发现，在新生儿期接种乙肝疫苗后30年仍显示有良好的免疫保护效果。对于免疫功能正常人群，儿童常规免疫完成乙肝疫苗全程免疫者，没有证据支持需要加强免疫。

安全性

乙肝疫苗总体安全性良好。常见或偶见一般反应包括接种部位疼痛、红肿、硬结等局部反应，以及发热、疲倦乏力、头痛、肌肉痛、恶心等全身反应，通常1-3天内可自行好转。过敏性皮疹等过敏反应报告极其罕见，接种后要在现场留观30分钟，以防范急性严重过敏反应的发生。不同品种疫苗以及儿童和成人之间可能有所差别，具体可参考疫苗说明书等。

免疫策略

1992年，我国将乙肝疫苗纳入计划免疫管理，在全国推行新生儿乙肝疫苗接种工作。2002年，将乙肝疫苗正式纳入计划免疫，对所有适龄儿童免费提供乙肝疫苗，允许收取少量的接种服务费。2005年6月起，全国新生儿乙肝疫苗接种全部免费，不再收取接种服务费。2009～2011年，对1994年1月1日至2001年12月31日出生的未接种或未完成乙肝疫苗全程接种的儿童实施接种补种。2010年，开始实施孕产妇产前HBsAg筛查及阳性母亲所生新生儿乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白（HBIG）联合接种的试点工作。2015年，该项工作在全国范围内普遍实施。

免疫程序

乙肝疫苗按“0-1-6月”程序共接种3剂次，第2剂与第1剂间隔1个月，第3剂与第1剂间隔6个月。

国家免疫规划程序：

第1剂在出生后24小时内接种，第2剂在1月龄时接种，第3剂在6月龄时接种。

①重组（酵母）乙肝疫苗：每剂次10μg，不论产妇乙肝病毒表面抗原（HBsAg）阳性或阴性，新生儿均接种10μg的乙肝疫苗。②重组（CHO）乙肝疫苗：每剂次10μg或20μg，HBsAg阴性产妇所生新生儿接种10μg的乙肝疫苗，HBsAg阳性产妇所生新生儿接种20μg的乙肝疫苗。

HBsAg阳性产妇所生新生儿，可按医嘱肌肉注射100国际单位HBIG，同时在不同（肢体）部位接种第1剂乙肝疫苗。

HBsAg阳性或不详产妇所生新生儿建议在出生后12小时内尽早接种第1剂乙肝疫苗；HBsAg阳性或不详产妇所生新生儿体重＜2000g者，也应在出生后尽早接种第1剂乙肝疫苗，并在婴儿满1月龄、2月龄、7月龄时按程序再完成3剂次乙肝疫苗接种。

危重症新生儿，如极低出生体重儿（出生体重<1500g者）、严重出生缺陷、重度窒息、呼吸窘迫综合征等，应在生命体征平稳后尽早接种第1剂乙肝疫苗。

建议HBsAg阳性产妇所生儿童接种最后一剂乙肝疫苗后1～2个月进行HBsAg和抗-HBs检测。若发现HBsAg阴性、抗-HBs阴性或＜10mIU/ml，可再按程序免费接种3剂次乙肝疫苗。

补种原则：若出生24小时内未及时接种，应尽早接种。对于未完成全程免疫程序者，需尽早补种，补齐未接种剂次。第2剂与第1剂间隔应不小于28天，第3剂与第2剂间隔应不小于60天，第3剂与第1剂间隔不小于4个月。

1.病人管理：HBV感染者无需采取特别的隔离措施，只需采取防止暴露于血液及体液的通用防范性措施，如对血液或感染性体液污染了的器具进行随时消毒。

2.切断传播途径：加强采供血机构和血液制品生产单位管理、医源性感染控制、以及对理发、美容、修脚等有可能发生经血传播乙肝的公共场所的消毒管理等。

3.暴露后预防：如发生经皮肤（例如针刺）或粘膜接触可能含HBV的血液后，及时采取暴露后预防措施，包括HBIG和乙肝疫苗接种。

1．新生儿乙肝疫苗免疫接种程序？

（1）接种对象及剂次：共接种3剂次，其中第1剂在新生儿出生后24小时内接种，第2剂在1月龄时接种，第3剂在6月龄时接种。

（2）接种部位和接种途径：上臂外侧三角肌或大腿前外侧中部，肌肉注射。

（3）接种剂量：①重组（酵母）HepB每剂次 10μg，不论产妇HBsAg阳性或阴性，新生儿均接种10μg的HepB。②重组（CHO细胞）HepB每剂次10μg或20μg，HBsAg阴性产妇的新生儿接种10μg的HepB，HBsAg阳性产妇的新生儿接种20μg的HepB。

2.HIV感染母亲所生的新生儿可以接种乙肝疫苗吗？

目前免疫规划使用乙肝疫苗为重组乙肝疫苗，无论是已经感染HIV的儿童或者是HIV感染状况不详的儿童均可以接种乙肝疫苗。

3.HBsAg阳性母亲所生的新生儿如何接种乙肝疫苗？

HBsAg阳性母亲所生新生儿第1剂乙肝疫苗应在出生后12小时内尽早接种，同时在不同(肢体)部位肌肉注射100国际单位（IU）乙肝免疫球蛋白（HBIG），第2剂在1月龄时接种，第3剂在6月龄时接种如果新生儿体重＜2000g者，也应在出生后尽早接种第1剂乙肝疫苗，并在婴儿满1月龄、2月龄、7月龄时按程序再完成3剂次乙肝疫苗接种。建议对HBsAg阳性母亲所生儿童接种第3剂乙肝疫苗1～2个月后进行HBsAg和抗-HBs检测。若发现HBsAg阴性、抗-HBs＜10mIU/ml，可按照0、1、6月免疫程序再接种3剂乙肝疫苗。

4．儿童接种乙肝疫苗之后，需要加强接种吗？

接种乙肝疫苗后有抗体应答者的保护效果较好，一般人群不需要进行抗-HBs监测或加强免疫。世界卫生组织也无针对一般人群开展乙肝疫苗加强接种的推荐建议。

5．早产儿、低体重儿如何接种乙肝疫苗？

由于儿童早期感染乙肝病毒很容易慢性化，因此早产儿和低体重儿也应该出生后24小时内及时接种乙肝疫苗。尤其是HBsAg阳性或不详母亲所生低体重儿（<2000g）应在出生后12小时内尽早接种第1剂乙肝疫苗，并在满1月龄、2月龄、7月龄时按程序再完成3剂次乙肝疫苗接种。

对于危重症新生儿，如极低出生体重儿、严重出生缺陷、重度窒息、呼吸窘迫综合征等，应在生命体征平稳后尽早接种第1剂乙肝疫苗。

6．儿童如何延迟了乙肝疫苗接种，应该如何进行补种？

若儿童出生24小时内未及时接种，应尽早接种；对于未完成全程免疫程序者，需尽早补种，补齐未接种剂次；补种的接种间隔，第1剂与第2剂间隔应≥28天，第2剂与第3剂间隔应≥60天。

7．乙肝疫苗和其他疫苗同时接种吗?

乙肝疫苗可以和其他疫苗在不同部位同时接种，其免疫原性及免疫效果不会受到影响。

8．HBsAg阳性母亲所生的新生儿出生后接种乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白，可否母乳喂养？

慢性乙型肝炎防治指南中指出HBsAg阳性母亲所生的新生儿在出生12小时内接种乙肝疫苗并注射100IU乙肝免疫球蛋白后，可接受母乳喂养。

9.成人中乙肝病毒暴露高风险人群有哪些？

部分成人暴露风险较高，如医务人员、经常接触血液的人员、器官移植患者、经常接受输血或血液制品者、HBsAg阳性者的家庭成员、男性同性性行为者或有多个性伴侣者、静脉内注射毒品者等。

10.医务人员意外暴露HBV感染者的血液和体液后，应当怎么处理？

①血清学检测：应立即检测HBV DNA、HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc和肝功能，酌情在3个月和6个月内复查。

②主动和被动免疫：如已接种过乙肝疫苗，且已知抗-HBs阳性者，可不进行特殊处理。如未接种过乙肝疫苗，或虽接种过乙肝疫苗，但抗-HBs＜10mIU/L或抗-HBs水平不详者，应立即注射200～400IU乙肝免疫球蛋白，并同时在不同部位接种1针乙肝疫苗（20μg），于1个月和6个月后分别接种第2和第3针乙肝疫苗（各20μg）。

参考资料:

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[6]Global hepatitis report 2026[EB/OL].

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